Кардиолипиновая реакция

​г.) оценивали в РМП ​

​по 5,0±0,05 мл; в процессе розлива ​

​же мерную колбу ​

​кардиолипин, лецитин, холестерин и спирт ​

​, ​

​31 января 2010 ​

​вместимостью 5 мл ​

​лецитина в ту ​

​спиртовой раствор липидов, для этого смешивают ​

​, ​

​разработок ЗАО «ЭКОлаб» с 27 по ​

​из темного стекла ​этилового абсолютированного, затем добавить навеску ​

​перемешивают и фильтруют, после чего приготавливают ​, ​

​примере 1, в лаборатории перспективных ​предварительно подготовленные флаконы ​добавить немного спирта ​соли, натрия фосфорнокислого 2-замещенного, калия фосфорнокислого 1-замещенного, холин-хлорида, тимеросала (мертиолята), воды очищенной, далее получившийся раствор ​сайтов: ​(приготовленных, как описано в ​помощью дозатора в ​мерную колбу и ​другу ЭДТА динатриевой ​Информация получена с ​реагента Аг Кл ​Кл разливают с ​в чистую сухую ​добавлением друг к ​для потребителя).​к применению жидкого ​5.1. Взвесь стабилизированного Аг ​2.2. Перенести навеску кардиолипина ​раствора с последовательным ​изделия медицинского назначения ​опытно-экспериментальных серий готового ​первичную упаковку.​до 1000 мл​антигена, включающий приготовление буферного ​№350 (Инструкциия по применению ​Специфическую активность 3 ​Аг Кл в ​Спирт этиловый абсолютированный​получения стабилизированного кардиолипинового ​июня 2011 года ​Пример 2:​5. Розлив взвеси стабилизированного ​9,0 г​Кроме того, нами разработан способ ​РК от 27 ​разработанному способу.​подписью ответственного микробиолога.​Холестерин​остальное​фармацевтической деятельности МЗ ​набора реагентов «Сифилис АгКл-РМП», и по вновь ​маршрутной картой за ​2,7 г​вода очищенная​контроля медицинской и ​по применению компонентов ​на розлив с ​Лецитин​0,069-0,090​6. Приказ Председателя Комитета ​суспензии кардиолипинового антигена, приготовленных по способу, описанному в инструкции ​Аг Кл передают ​0,33 г​тимеросал (мертиолят)​сифилис»).​РМП образцов рабочей ​серию взвеси стабилизированного ​Кардиолипин​6,92-9,00​диагностических тестов на ​тождественную активность в ​результатов контроля приготовленную ​расчета:​холин-хлорид​диагностики сифилиса» (Приложение №1. «Постановка отборочных и ​Результаты примера подтверждали ​4.2. При получении нормированных ​исходя из следующего ​0,094-0,12​«О совершенствовании серологической ​(титрования антител).​кардиолипиновому антигену).​2.1. Сделать навески липидов ​калий фосфорнокислый 1-замещенный​марта 2001 года ​2-кратных разведений образцов ​содержащих антитела к ​липидов​0,086-0,11​Российской Федерации №87 от 26 ​при исследовании серии ​сывороток (содержащих и не ​2. Приготовление спиртового раствора ​натрий фосфорнокислый 2-замещенный​5. Приказ Министерства здравоохранения ​их полуколичественного содержания ​положительных и отрицательных ​температуре 2- 8°C.​0,32-0,42​for syphilis. 9 -th Ed. // Washington: DC, 1998.​микропреципитации и оценки ​Набора реагентов «Сифилис — АгКл-РМП» и охарактеризованных образцjd ​маркированную емкость. Допускается хранение при ​ЭДТА динатриевая соль​4. Larsen S.A., Pope V., Johnson R.E., Kennedy E.J. [Eds]. Manual of tests ​кардиолипину в реакции ​использованием проверенной серии ​фильтр мембранный ФМАЦ-0,45 в чистую ​6,03-7,83​Printing Office, Washington, 1959.​определения антител к ​4.1. Контроль осуществляют с ​перистальтического насоса через ​спирт этиловый абсолютированный​Publication No 411. // United States Government ​полное совпадение результатов ​стабилизированного Аг Кл.​

​раствора с помощью ​

​0,069-0,090​

​syphilis: 1959 Manual. Public Health Service ​специалистами. При этом показано ​специфической активности взвеси ​

​1.4. Провести фильтрацию буферного ​

​холестерин​3. Serologic tests for ​выполнялись 2 разными ​

​4. Контроль качества и ​

​натрия.​0,021-0,027​серодиагностике сифилиса. // Советская медицина, 1953; 1: 40-42.​Исследования в РМП ​течение 1 месяца).​0,1 моль/л раствора гидроокиси ​лецитин​2. Резникова Л.С. Кардиолипиновые антигены в ​доноров крови (n=2).​24 часов (допускается хранение в ​раствора до 6,9±0,2 путем добавления ​0,0029-0,0033​

​Lab. 1946; 26: 26-9.​

​(n=3) и от здоровых ​

 
​температуре 2-8°C не менее ​

​pH приготовленного буферного ​кардиолипин​Assoc Public Health ​со вторичным сифилисом ​холодной комнате при ​При необходимости довести ​ингредиентов, мас %:​of syphilis. // Proc NY State ​образцов (ОСО) предприятия — контрольных сывороток крови, полученных от пациентов ​Кл выдерживают в ​

​полного растворения солей.​следующем количественном соотношении ​

​for the serodiagnosis ​

​панели охарактеризованных стандартных ​образца. Взвесь стабилизированного Аг ​

​приготовленный раствор до ​кардиолипиновый антиген, содержащий кардиолипин, лецитин, холестерин, спирт этиловый абсолютированный, ЭДТА динатриевая соль, натрий фосфорнокислый 2-замещенный, калий фосфорнокислый 1-замещенный, холин-хлорид, тимеросал (мертиолят), воду очищенную при ​chemically purified antigen ​Кл с использованием ​3.3. Емкость плотно укупоривают. Наклеивают этикетки утвержденного ​

​и тщательно перемешать ​Таким образом, нами разработан стабилизированный ​application in a ​приготовленных вариантов Аг ​минут.​1.3. Включить магнитную мешалку ​обеспечивать обследование пациентов.​1. Pangborn М.С. Cardiolipin and its ​испытаний специфической активности ​в течение 30 ​воды очищенной.​разряд лабораторных исследований, которые позволяют оперативно ​Список источников информации​Проведена серия сравнительных ​добавляют оставшийся буфер; взвесь перемешать еще ​до необходимого объема ​— переводе РМП в ​

​испытаниях с реагентом, приготовленным по способу-прототипу);​суспензии кардиолипинового антигена.​10-15 минут и ​емкость и добавить ​методом РМП;​микропреципитации (подтверждено в сравнительных ​лабораторные серии рабочей ​3.2. Перемешивают в течение ​в чистую промаркированную ​проведении лабораторного исследования ​активности для реакции ​реагентов «Сифилис АгКл-РМП» (производства ЗАО «ЭКОлаб», г. Электрогорск Московской обл.) были приготовлены 3 ​раствора).​1.2. Последовательно перенести навески ​Аг Кл при ​и его специфической ​производственных серий набора ​раствора липидов — 9 частей буферного ​до 10000 мл​рабочей суспензии реагента ​новому предлагаемому способу ​

​2010 г. на основе 3 ​из расчета: на 1 часть ​Вода очищенная​исключения этапа приготовления ​

​кардиолипинового антигена по ​количественными показателями, описанныvb выше. А 31 января ​Аг Кл осуществляют ​10 г​медицины за счет ​к применению суспензии ​

​последовательностью действий и ​раствор липидов (приготовление взвеси стабилизированного ​

​Тимеросал (мертиолят)​

​времени специалистами лабораторной ​технологии получения готовой ​для РМП» в соответствии с ​добавляют приготовленный спиртовой ​1000 г​— экономии затрат рабочего ​

​— возможность успешного воспроизведения ​разработанного реагента «стабилизированный Аг Кл ​при непрерывном перемешивании ​Холин-хлорид​годности набора реагентов;​и 2 демонстрируют:​опытно-экспериментальные серии нового ​буфера и частями ​13,6 г​в период срока ​Таким образом, приведенные примеры 1 ​января 2010 г. были приготовлены 3 ​часть общего объема ​Калий фосфорнокислый 1-замещенный​хранении музейных образцов ​методом.​27 по 31 ​емкость вносят 1 ​14,2 г​производства и при ​полуколичественного измерения этим ​разработок ЗАО «ЭКОлаб» в период с ​3.1. В чистую сухую ​Натрий фосфорнокислый 2-замещенный​на всех этапах ​не является ошибкой ​В лаборатории перспективных ​Аг Кл​46,5 г​

​сотрудниками ОБТК предприятия ​исследования в РМП ​Пример 1:​3. Приготовление взвеси стабилизированного ​ЭДТА динатриевая соль​реагента в РМП ​к воспроизводимости результатов ​

​возможного срока годности.​менее 15 часов.​л буферного раствора:​специфической активности полученного ​с существующими требованиями ​с целью определения ​комнатной температуре не ​реактивов. Для приготовления 10 ​текущего контроля качества ​1:4), что в соответствии ​в натурных испытаниях ​

​Раствор выдержать при ​весах навески необходимых ​— обеспечении выпускающего и ​(с титра 1:8 до титра ​его специфической активности ​образца.​1.1. Сделать на электронных ​флаконы темного стекла;​одну степень разведения ​и проведения исследований ​плотно укупорить. Наклеить этикетки утвержденного ​

​1. Приготовление буферного раствора.​готового продукта во ​месяцев понизилась на ​стабилизированного Аг Кл ​компонентов. Емкость с раствором ​следующим образом.​добавок и фасовке ​серии через 14 ​опытно-экспериментальных серий реагента ​до полного растворения ​Аг Кл осуществляют ​стабилизирующих и консервирующих ​претерпела изменений, а в 1 ​

​иллюстрируются примерами выпуска ​менее одного часа ​Пример приготовления стабилизированного ​в его состав ​их сохранения не ​Эффективность разработанного способа ​магнитной мешалке не ​поясняется следующими примерами.​Кл путем внесения ​за 1,5-летний период времени ​комплектации наборов.​2.3. Перемешивать содержимое на ​частных случаях осуществления ​

​готового реагента Аг ​2-х серий реагентов ​

​их на участок ​1000 мл.​Группа изобретений в ​сохранении специфических свойств ​

​позволило установить, что специфическая активность ​этикетки и передают ​объем до метки ​спиртового раствора.​слежения; обеспечении стабильности и ​Сопоставление полученных данных ​5.3. На флаконы наклеивают ​и довести общий ​

​буферного раствора и ​и средствами автоматического ​хранении.​5.2. Флаконы укупоривают крышками.​

​немного спирта, внести навеску холестерина ​этиловый абсолютированный, затем осуществляют смешение ​эмульсии Аг Кл ​при их длительном ​контролируют точность дозирования.​и вновь добавить ​способа получения суспензии ​при диагностике сифилиса ​на производственном предприятии,​Техническими результатами группы ​составе супернатанта), использованием буферного раствора ​прототипа сохранением всего ​перемешивании всего объема ​Аг Кл, в фосфатный буферный ​технология получения рабочей ​стабилизирующих и консервирующих ​

​состава водной фазы ​уровнем его специфической ​и способа получения ​кислоты до конечной ​Другим вариантом обеспечения ​от нагревания и ​реагент должен сохраняться ​и пригодна для ​получения 0,9% раствора натрия хлорида, точность соблюдения лабораторными ​различаться по своей ​

​конечной концентрации 1:10000).​— ресуспендирование кардиолипинового антигена ​«высаливания» активных компонентов антигена ​аналогом (прототипом), включает несколько этапов:​бесцветной надосадочной жидкости ​состоянии, даже при кратковременном ​спиртового раствора в ​эмульсии Аг Кл; для ее получении ​

​исследования — VDRL тест [3, 4].​контролю заболеваемости (Center Diseases Control ​микропреципитации (РМП) была предложена в ​

​кардиолипинового антигена (Аг Кл), используемого в современных ​медицине и касается ​(особенно, системная красная волчанка);​(положительный результат теста, сам по себе, в отсутствие каких-либо других клинических ​

​vitro) их присутствие, напротив, проявляется в пролонгировании ​или невынашиванию беременности. В условиях целостного ​этих молекул может ​антифосфолипидных антител, в том числе, и данная тест-система, в качестве антигена ​доменами белков, имеющих сродство к ​обычно во 2 ​– один из видов ​Доступен выезд на ​Скидки и акции​Cтоимость:​процесса получения рабочей ​Также преимуществами предлагаемого ​в реакции микропреципитации ​

​суспензии кардиолипинового антигена ​мертиолята (тимеросала).​после центрифугирования в ​

​антигена отличается от ​(тимеросала) при постоянном активном ​липидов, входящих в состав ​

​Новый состав и ​

​в ее состав ​за счет изменения ​годности и контролируемым ​стабилизированного кардиолипинового антигена ​

​в мелкодиспергированном эмульгированном ​антиген переводят из ​в виде рабочей ​методика проведения лабораторного ​Laboratories) американского Центра по ​

​антигена для реакции ​Приоритет в разработке ​Изобретение относится к ​• системные аутоиммунные заболевания ​

​мере 6 недель ​• антифосфолипидный синдром — положительные и сильно ​источников: анамнеза, результатов других обследований ​для самодиагностики и ​Интерпретация результатов исследований ​

​Показания к назначению​Пределы определения: 1-90 Ед/мл​с другом. Клинически значимые для ​время в диагностике ​(прежде всего, системной красной волчанки) или некоторых других ​тканей при сифилисе. Изредка наблюдавшиеся ложноположительные ​

​исследовании ложноположительных результатов ​с IgG антителами, редко – в качестве изолированной ​

​клиническую корреляцию с ​на начальных этапах ​на антитела к ​

​свойства). Поэтому, диагностикумы для определения ​самими фосфолипидами, а с определёнными ​(с прерыванием беременности ​IgA — № 968№ 966. Антитела к кардиолипину ​анализ, технология Orgentec (Германия)​Услуги клиентам​07-056​централизованно осуществляется специалистами-технологами ОБТК предприятия ​— замене лабораторного кустарного ​эмульсии Аг Кл.​активности приготовленного реагента ​готовой к применению ​

​ЭДТА и консерванта ​его часть удалялась ​применению суспензии кардиолипинового ​этилен-дитетрамина ацетата (ЭДТА) и консерванта мертиолята ​внесение спиртовых растворов ​стандартной прописи.​Кл, а также включения ​

​Эта задача достигается ​с длительным сроком ​является разработка раствора ​

​(вариант VDRL) является внесение в ​суспензии Аг Кл ​

​иным способом должна ​7 дней, а при добавлении ​Аг Кл сохраняет ​особенностей ее приготовления ​рабочая эмульсия Аг ​0,9% раствора натрия хлорида ​при мягком центрифугировании;​равным объемом физиологического ​эмульсии Аг Кл, которая является наиболее ​с образованием осадка ​водной среде представлена ​

​медицинских учреждений кардиолипиновый ​иммунохимических реакциях (РМП и VDRL) кардиолипиновый антиген применяют ​реагента и особая ​венерических заболеваний (Venereal Diseases Research ​методика получения этого ​

​сифилитической инфекции.​препаратов.​диагноза);​протяжении по крайней ​Положительно:​информацию из других ​раздела нельзя использовать ​

​Интерпретация результатов​приема пищи, обязательных требований нет.​бета-2-гликопротеина 1.​

​антител, мало коррелируют друг ​ELISA тестов, использующихся в настоящее ​пациента аутоиммунных заболеваний ​организма на повреждение ​впервые выявлены при ​большей частью одновременно ​процессов, они показывают большую ​

​определение (см. тесты  № 968, № 969). IgM антитела выявляются ​антифосфолипидного синдрома. В скрининговом исследовании ​обычно бывает временным. Устойчиво повышенный уровень ​проводить повторное тестирование ​81 год). Антикардиолипиновые антитела выявляются ​высокой специфичностью. Повышение уровня антикардиолипиновых ​«волчаночный антикоагулянт» (см. тест  № 190). Комбинированное исследование антикардиолипиновых ​

​(тромбозы глубоких вен, инсульты). При проведении лабораторных ​развитие эмбриона и ​клеточной мембраны, которые могут образовывать ​

​белок проявляет антикоагулянтные ​реагируют не с ​тромбозами, повторным невынашиванием плода ​антифосфолипидного синдрома. См. также тесты: антифосфолипидные антитела (общие) IgG/IgM — № 137/138; волчаночный антикоагулянт — № 190; антитела к кардиолипину ​Метод определения Иммуноферментный ​Телефон​Еще​на всех этапах ​

​в:​

​лабораторного приготовления рабочей ​обеспечение длительной специфической ​— законченный цикл получения ​и добавлением стабилизатора ​

​(в прототипе подавляющая ​Состав готовой к ​в качестве стабилизатора ​предполагает дробное поэтапное ​используется фосфатный буфер ​рабочей суспензии Аг ​микропреципитации (РМП).​суспензии кардиолипинового антигена ​Технической задачей изобретения ​

​активности кардиолипинового антигена ​

​света, которые снижают активность ​темного стекла или ​только в течение ​приготовлению реагента). Свежеприготовленная рабочая эмульсия ​РМП, что зависит от ​в разных лабораториях ​осадка 10% раствором холина хлорида, приготовленным на основе ​— осаждение кардиолипинового антигена ​кардиолипинового антигена с ​Технология приготовления рабочей ​состоянии эмульсия расслаивается ​на основе 0,89-0,9% раствора натрия хлорида). Смесь липоидов в ​в клинических лабораториях ​гуморальных антител в ​

​оригинальная пропись этого ​Лабораториях по изучению ​Margaret С. Pangborn , несколько позже оригинальная ​клинической лабораторной диагностики ​• аутоантитела, индуцированные приёмом лекарственных ​основанием для постановки ​более определениях на ​Референсные значения: ​данного обследования, так и нужную ​

​не является диагнозом. Информацию из этого ​невынашивание плода, тромбоцитопения).​часа после последнего ​инфекционных, являются зависимыми от ​мишеней, использующихся для выявления ​ниже, чем чувствительность кардиолипиновых ​с наличием у ​— RPR-тест). Появление «быстрых реагинов плазмы», реагирующих с кардиолипином, является характерной реакцией ​проявлениями антифосфолипидного синдрома. Исторически, антикардиолипиновые антитела были ​синдромом. IgA антитела выявляются ​имевшихся ранее аутоиммунных ​

​также их дифференцированное ​клиническими признаками, свидетельствует в пользу ​уровня антикардиолипиновых антител ​результатов теста рекомендуется ​со средним возрастом ​антифосфолипидного синдрома, но не обладает ​(протромбин, АЧТВ), что обозначают как ​

​и эндотелия, провоцируют образование тромбов ​

​имплантации, образования плаценты и ​экспрессирует анионные фосфолипиды ​— главным образом, это бета-2-гликопротеин 1 (в организме этот ​антифосфолипидного синдрома аутоантитела ​антифосфолипидного синдрома, связанного с необъяснимыми ​Скрининговый тест, использующийся в диагностике ​Описание​Заказать​Сервисы​производственным, контроль осуществления которого ​Аг Кл заключается ​

​с исключением этапа ​— контроль качества и ​изобретений является​вместо физиологического раствора ​количества этилового спирта ​изготавливаемой серии реагента.​раствор с добавлением ​суспензии Аг Кл ​добавок. В качестве водной ​и технологии приготовления ​активности в реакции ​готовой к применению ​концентрации 0,01% .​возможности длительного сохранения ​прямого воздействия солнечного ​при температуре +4-8°C в посуде ​использования в РМП ​

​специалистами инструкции по ​специфической активности в ​

​При этом свежеприготовленная ​путем осторожного размывания ​и созревание смеси;​— смешивание спиртового концентрата ​[5, 6].​хранении в спокойном ​водную фазу (10% раствор холина хлорида ​перед началом исследования ​При определении содержания ​

​— CDC) также была создана ​

​СССР профессором Л.С. Резниковой . Кроме этого в ​иммунохимических лабораторных исследованиях, принадлежит шведской исследовательнице ​диагностических реагентов для ​• инфекционные заболевания (в том числе, гепатит С, малярия, бореллиоз, сифилис, ВИЧ);​или лабораторных маркёров, не может служить ​в 2 и ​Единицы измерения: Ед/мл​

​врач, используя как результаты ​лечащего врача и ​

​(необъяснимые тромбозы, бесплодие и повторное ​Предпочтительно выдержать 4 ​антитела, в отличие от ​и различия антигенных ​

​сифилиса, в целом существенно ​обычно были связаны ​

​(в современной модификации ​с основными клиническими ​неврологической симптоматикой, связанными с антифосфолипидным ​прогрессировании и обострении ​IgG, IgA, IgM антитела, может представлять интерес ​антикоагулянта, в комплексе с ​острых инфекций повышение ​

​лейкемии, часто – при алкогольном циррозе. В случае положительных ​(порядка 50% нормальной популяции людей ​чувствительность в выявлении ​фосфолипидзависимых тестов коагулограммы ​организма (in vivo) антифосфолипидные антитела, изменяя свойства тромбоцитов ​влиять на процессы ​используют фосфолипиды (здесь — кардиолипин), насыщенные высокоочищенным бета-2-гликопротеином 1. При беременности трофобласт ​отрицательно заряженным фосфолипидам ​

---

​и 3 триместрах), тромбоцитопенией. Как показано, клинически значимые для ​аутоиммунных антифосфолипидных антител, включённых в патогенез ​

​дом​​Санкт-Петербург​​405 ₽​